[정보] 발암물질 고혈압약 공개 리스트! 발사르탄?

 

[정보]

발암물질 고혈압약 공개 리스트! 발사르탄?

중국산에 이어 국내 수입/제조 발사르탄에서도 발암물질 발견

 

 

 

 

오늘은 뉴스토픽에는 '발암물질' 이란 단어가 순위권에 등장했습니다. 갑자기 무슨 소리인가 싶어서 기사를 보니 중국산 고혈압 치료제 원료의 약품 발사르탄에서 발암 가능 물질이 검출된 데 이어 국내 제조 발사르탄에서도 발암 물질이 나왔다는 이야기였습니다.

 

기사에 의하면 6일 식품의약품안전처는 국내 수입 · 제조되는 모든 발사르탄에 대해 조사를 진행한 결과 국내 회사인 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄에서 암을 유발할 가능성이 있는 물질 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 검출돼 잠정 판매 및 제조 중지시켰다고 밝혔습니다. 

 

 

 

 

'NDMA' 잠정 관리 기준은 식약처가 발사르탄 내 불순물인 NDMA 관리를 강화하기 위해 설정한 것 입니다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)가 권고하고 있는 가이드라인(ICH M7), 국내 외 자료 및 전문가 자문 등을 검토해 설정됐다고 합니다. 문제가 된 59개 제품을 처방받은 환자는 진료받는 병원을 방문해 다른 의약품으로 재처방 및 재조제를 받을 수 있게 조치했습니다. 판매 중지된 고혈압약은 모두 대봉엘에스와 제지양화하이를 원료제조원으로 두고 있다는 공통점을 보였습니다. 

 

 

 

 

해당 제품에 대해서는 식약처가 포털사이트 ‘네이버’ 에서 ‘고혈압약’, ‘발사르탄’, ‘고혈압치료제’, ‘NDMA’ 단어를 검색하여 확인가능하도록 하였습니다. (※ 아래 표를 참고해주세요.)

 

 

 

해당 제품 리스트 표

연 번	제 품 명	업 체 명
1	노바스크브이정10/160밀리그램	(주)엘지화학
2	노바스크브이정5/160밀리그램	(주)엘지화학
3	노바스크브이정5/80밀리그램	(주)엘지화학
4	뉴디큐포스정10/160밀리그램	안국뉴팜(주)
5	뉴디큐포스정5/160밀리그램	안국뉴팜(주)
6	뉴디큐포스정5/80밀리그램	안국뉴팜(주)
7	로우포지정10/160밀리그램	제이더블유신약(주)
8	로우포지정5/160밀리그램	제이더블유신약(주)
9	로우포지정5/80밀리그램	제이더블유신약(주)
10	바로포지정10/160밀리그램	대화제약(주)
11	바로포지정5/160밀리그램	대화제약(주)
12	바로포지정5/80밀리그램	대화제약(주)
13	발사디핀정10/160밀리그램	동화약품(주)
14	발사디핀정5/160밀리그램	동화약품(주)
15	발사디핀정5/80밀리그램	동화약품(주)
16	발사렉스정5/160밀리그램	(주)휴온스
17	발사로딘정10/160밀리그램	삼일제약(주)
18	발사로딘정5/160밀리그램	삼일제약(주)
19	발사로딘정5/80밀리그램	삼일제약(주)
20	발사포스정10/160밀리그램	제이더블유중외제약(주)
21	발사포스정5/160밀리그램	제이더블유중외제약(주)
22	발사포스정5/80밀리그램	제이더블유중외제약(주)
23	발탄엑스정10/160mg	동광제약(주)
24	발탄엑스정5/160mg	동광제약(주)
25	발탄엑스정5/80mg	동광제약(주)
26	아나퍼지정10/160밀리그램	아주약품(주)
27	아나퍼지정5/160밀리그램	아주약품(주)
28	아나퍼지정5/80밀리그램	아주약품(주)
29	암로살탄정5/160밀리그램	동국제약(주)
30	암로탄정10/160밀리그램	(주)일화
31	암로탄정5/160밀리그램	(주)일화
32	암로탄정5/80밀리그램	(주)일화
33	암발산정10/160밀리그램	유니메드제약(주)
34	암발산정5/160밀리그램	유니메드제약(주)
35	암발산정5/80밀리그램	유니메드제약(주)
36	에스살탄정10/160mg	명인제약(주)
37	에스살탄정5/160mg	명인제약(주)
38	에스살탄정5/80mg	명인제약(주)
39	엑스닌정10/160mg	명문제약(주)
40	엑스닌정5/160mg	명문제약(주)
41	엑스닌정5/80mg	명문제약(주)
42	엑스콤비정10/160밀리그램	대원제약(주)
43	엑스콤비정5/160밀리그램	대원제약(주)
44	엑스콤비정5/80밀리그램	대원제약(주)
45	엑스페라정10/160밀리그램	(주)테라젠이텍스
46	엑스페라정5/160밀리그램	(주)테라젠이텍스
47	엑스페라정5/80밀리그램	(주)테라젠이텍스
48	엑스포르테정10/160mg	한국휴텍스제약(주)
49	엑스포르테정5/160mg	한국휴텍스제약(주)
50	엑스포르테정5/80mg	한국휴텍스제약(주)
51	오노포지정5/160밀리그램	(주)디에이치피코리아
52	오노포지정5/80밀리그램	(주)디에이치피코리아
53	위넥스지정 5/160밀리그램	한화제약(주)
54	위넥스지정 5/80밀리그램	한화제약(주)
55	위넥스지정10/160밀리그램	한화제약(주)
56	코르포지정10/160밀리그램	경희제약(주)
57	코르포지정5/160밀리그램	경희제약(주)
58	코르포지정5/80밀리그램	경희제약(주)
59	휴니즈발사르핀정5/160mg	(주)휴온스메디케어

 

[표]잠정 판매중지 의약품 목록 (2018.08.06 기준)

 

 

 

 

 

이번 발암물질에 관한 판매 중지된 제품 목록은 식품의약품안전처(www.mfds.go.kr) 홈페이지에서도 확인할 수 있습니다. NDMA 함유 문제로 판매가 중단된 고혈압 치료제는 지난달 9일 중지 조치가 이뤄진 115개를 포함해 174개 제품으로 늘어났습니다.

 

사람의 병을 치유하고 건강한 삶을 영위하기 위한 최소한의 조치가 이렇게 밝혀지는데에 안타까움이 클 뿐입니다. 현재까지 동일한 물질이 함유된 약으로 치료를 지속해온 환자들에게는 큰 부작용이 없기를 바라며, 사회적으로 큰 소리가 일어나더라도 앞으로 다시는 이러한 상황들이 만들어지지 않았으면 좋겠습니다. <필자의 개인적인 생각>

 

 

 

 

[연관 사이트] www.mfds.go.kr

국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처